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食药监总局发布2014年度药品审评报告

本文摘要:国家食品药品监督管理总局药品审评中心3月13日上午发布了《2014年度药品审评报告》表明,2014年共计已完成了5261个药品登记申请人的技术审评,比2013年的审评已完成量减少了12.9%,但接管任务量较2013年减少了16.5%,待审任务积压量更进一步减少。报告表明,以法院号计,药判中心2014年接管新的登记申请人8868个,截至2014年底,药判中心待审评任务总量超过18597个,同比2013年底,待审评任务总量减少了4362个。

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国家食品药品监督管理总局药品审评中心3月13日上午发布了《2014年度药品审评报告》表明,2014年共计已完成了5261个药品登记申请人的技术审评,比2013年的审评已完成量减少了12.9%,但接管任务量较2013年减少了16.5%,待审任务积压量更进一步减少。报告表明,以法院号计,药判中心2014年接管新的登记申请人8868个,截至2014年底,药判中心待审评任务总量超过18597个,同比2013年底,待审评任务总量减少了4362个。报告分别对化学药品、中药和生物制品的法院、审评数据及审评时限展开了分析。

其中,2014年共计接管中药登记申请人521个,其中69.3%为补足申请人,与前三年较为,IND和NDA接管量比较稳定,ANDA和补足申请人接管量有所上升;2014年共计接管生物制品登记申请人458个,其中补足申请人占到49.1%,化疗用生物制品IND占到32.5%,与2013年比起,2014年生物制品除化疗用NDA外,其他各类审评任务接管量皆有所上升。


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