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5月起禁售含可待因复方口服药

本文摘要:广东省食品药品监督管理局28日在官网发布省食品药品监管局、省公共卫生和计划生育委员会牵头印发的通报,实施食品药品监管总局、国家公共卫生计生委关于强化不含可待因复方口服液体制剂管理的拒绝。根据该文件,5月起,药品零售企业、无第二类精神药品经营范围的药品零售连锁企业和杂货企业不得经营不含可待因复方口服液体制剂。

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广东省食品药品监督管理局28日在官网发布省食品药品监管局、省公共卫生和计划生育委员会牵头印发的通报,实施食品药品监管总局、国家公共卫生计生委关于强化不含可待因复方口服液体制剂管理的拒绝。根据该文件,5月起,药品零售企业、无第二类精神药品经营范围的药品零售连锁企业和杂货企业不得经营不含可待因复方口服液体制剂。

省食品药品监管局通报拒绝,不含可待因复方口服液体制剂的药品生产企业不应新的对现有销售客户资质展开审查,对无第二类精神药品经营范围或管理不严苛曾因涉嫌再次发生流弊的企业展开清扫。生产企业还不应按照省食品药品监督管理局公众网办事指南拒绝,在规定期限内申报第二类精神药品定点生产许可事项,9月1日后并未获得定点生产许可资格的不得生产不含可待因复方口服液体制剂。各药品零售企业、无第二类精神药品经营范围的药品零售连锁企业和杂货企业5月1日后不得经营不含可待因复方口服液体制剂。

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对于之前售予仍未销售完了的、有效期内的含可待因复方口服液体制剂,必需注册登记报市级食品药品监管部门备案,可按规定售罄为止。过期或报损的产品不应在当地药品监管部门监督下封存处置,不得私自退款。


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